Norme iso 15189 (Sommaire)
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 : Exigences relatives au management
4.1 Organisation et management
4.2 Système de management de la qualité
4.3 Maîtrise des documents
4.4 Contrats et prestations
4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
4.6 Services externes et approvisionnement
4.7 Prestations de conseils
4.8 Traitement des réclamations
4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
4.10 Actions correctives
4.11 Actions préventives
4.12 Amélioration continue
4.13 Maîtrise des enregistrements
4.14 Evaluation et audits
4.15 Revues de direction
5 Exigences techniques
5.1 Personnel
5.2 Locaux et conditions environnementales
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
5.4 Processus préanalytiques
5.5 Processus analytiques
5.6 Garantie de qualité des résultats
5.7 Processus postanalytiques
5.8 Compte rendu des résultats
5.9 Diffusion des résultats
5.10 Gestion des informations de laboratoire
Annexe A :
Tableau A1 : Correspondance entre l’ISO 9001:2008 et l’ISO 15189
Tableau A2 : Correspondance entre l’ISO 17025 et l’ISO 15189
Annexe B :
Comparaison entre iso 15189:2007 et 15189:2012
La sommaire de la norme iso 15189 est présenté ci dessous.
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