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3 jours
Les besoins Pour un organisme, maîtriser la documentation interne (manuel qualité, processus, instructions, formulaires, enregistrement...) et externe (documents constructeurs, lois, normes...) est indispensable pour assurer la maîtrise de ses activités et pouvoir en faire la démonstration. Les norme ISO 9001, 13485... définissent des exigences précises en matière de maîtrise de la documentation, et imposent certains documents. La formation Maîtriser la documentation de son SMQ vous permettra d'élaborer un système de gestion documentaire simple et adapté à votre organisme, et conforme aux exigences des normes iso 9001, 13485... mais également de savoir comment optimiser et simplifier la structure documentaire en place.
de la formation
FORMATION MAITRISER LA DOCUMENTATION DE SON SMQ - Q30
Outils pédagogiques Norme Iso 9001 et/ou 13485, diaporama, exercices, support de formation, modèle de processus, procédures, enregistrements, modèle de procédure de maîtrise de la documentation.
5. Mise en place de la maîtrise des documents - Exigences iso 9001/13485 - Création et identification des documents - Approbation et diffusion (papier et réseau) - Mise à jour, retrait, destruction - Maîtrise des documents d'origine extérieure - Optimisation du système existant 6. Mise en place de la maîtrise des enregistrements - Exigences iso 9001/13485 - conservation, durée, protection, archivage, destruction... 7. Evaluation de la formation et validation des acquis
Au programme 1. Les enjeux de la maîtrise documentaire - la maîtrise du risque - la capitalisation du savoir-faire - l'intégration des nouveaux collaborateurs 2. La struture documentaire - Manuel qualité, processus, procédures, enregistrements... - Documents internes et externes 3. Identification des documents exigés par l'iso 9001/13485 4. Documents nécessaires pour le fonctionnement du SMQ
Auditeur qualité interne
Durée
Formations complémentaires
Maîtriser les exigences de la norme ISO 9001
Objectifs de la formation - Identifier les documents exigés par la norme iso 9001, 13485... - Connaître les documents nécessaires au fonctionnement du SMQ - Choisir une structure documentaire adaptée - Savoir rédiger un processus, une procédure - Savoir comment Identifier, créer ou mettre à jour et approuver les documents - Maîtriser la diffusion papier ou informatique - Savoir comment maîtriser les formulaire et enregsitrements
Public Responsable qualité, gestionnaire de la documentation, chef de service, membre de direction Pré requis : Aucun Durée : 1 jour
2 jours
LES "PLUS"
Maîtriser les exigences de la norme ISO 13485
2 jours
SST Développement durable HACCP ®
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