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Pédagogie participative
 
Formateur IRCA/ICA
 
Exemples concrets
3 jours
Les besoins
Pour un organisme, maîtriser la documentation interne (manuel qualité, processus, instructions,
formulaires, enregistrement...) et externe (documents constructeurs, lois, normes...)  est
indispensable pour assurer la maîtrise de ses activités et pouvoir en faire la démonstration. Les
norme ISO 9001, 13485... définissent des exigences  précises en matière de maîtrise de la
documentation, et imposent certains documents.
 
La formation Maîtriser la documentation de son SMQ vous permettra d'élaborer un système de
gestion documentaire simple et adapté à votre organisme, et conforme aux exigences des
normes iso 9001, 13485... mais également de savoir comment optimiser et simplifier la
structure documentaire en place.
de la formation
FORMATION   MAITRISER LA DOCUMENTATION DE SON SMQ - Q30
Outils pédagogiques
Norme Iso 9001 et/ou 13485, diaporama, exercices, support de formation, modèle de processus, procédures, enregistrements, modèle de procédure de maîtrise de la documentation.
5. Mise en place de la maîtrise des documents
     - Exigences iso 9001/13485
     - Création et identification des documents
     - Approbation et diffusion (papier et réseau)
     - Mise à jour, retrait, destruction
     - Maîtrise des documents d'origine extérieure
     - Optimisation du système existant
 
6. Mise en place de la maîtrise des enregistrements
     - Exigences iso 9001/13485
     - conservation, durée, protection, archivage, destruction...
7. Evaluation de la formation et validation des acquis
Au programme
 
  1. Les enjeux de la maîtrise documentaire
       - la maîtrise du risque
       - la capitalisation du savoir-faire
       - l'intégration des nouveaux collaborateurs
  2. La struture documentaire
       - Manuel qualité, processus, procédures, enregistrements...
       - Documents internes et externes
  3. Identification des documents exigés par l'iso 9001/13485
  4. Documents nécessaires pour le fonctionnement du SMQ
Durée
Formations complémentaires
Objectifs de la formation
 - Identifier les documents exigés par la norme iso 9001, 13485...
 - Connaître les documents nécessaires au fonctionnement du SMQ
 - Choisir une structure documentaire adaptée
 - Savoir rédiger un processus, une procédure
 - Savoir comment Identifier, créer ou mettre à jour et approuver les documents
 - Maîtriser la diffusion papier ou informatique
 - Savoir comment maîtriser les formulaire et enregsitrements
Public
Responsable qualité, gestionnaire de la documentation, chef de service, membre de direction
 
Pré requis : Aucun
 
Durée : 1 jour
2 jours
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2 jours
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