Certification iso 13485
     Certification iso 13485 : une reconnaissance internationale
 
La certification ISO 13485 est la reconnaissance par un organisme indépendant, que les exigences de l'iso 13485 sont bien appliquées.
Dans un environnement concurrentiel croissant, les clients sont de plus en plus exigeants et le fournisseur retenu sera celui qui répondra parfaitement à leurs besoins, mais également qui saura de leur donner confiance dans son aptitude à être fiable dans le temps. Cette confiance peut être en grande partie obtenue par l'obtention de la certification iso 13485.
     Certification iso 13485 : Pour donner l'assurance de sa fiabilité et faciliter le marquage CE  
 
La certification iso 13485 apporte à l'entreprise, outre une reconnaissance par ses clients, une gamme d'avantages permettant de la faire progresser tels qu’un nouvel état d'esprit dynamisant l'entreprise, et une meilleure efficacité dans le fonctionnement quotidien.
 
De nombreux bénéfices sont déjà présentés en détails sur la page « démarche qualité », mais d’autres, spécifiques à l’obtention d’une certification iso 13485 peuvent être cités tels que :
         - pouvoir se placer sur des marchés où les clients veulent des garanties fortes sur la qualité,
         - renforcer son image de marque et avoir une reconnaissance internationale, en particulier dans des contexte ou clients et
           fournisseurs sont éloignés géographiquement, comme c’est le cas dans un contexte d’exportation,
         - réduire le nombre ou la durée des audits clients. Alléger leurs contrôles,
         - officialiser le succès de ce projet d’entreprise.
         - …
En outre, la certification iso 13485 simplifie également le marquage CE des produits commercialisés par une société (réduction de la durée d'audit...).
    Vers la certification iso 13485 : un accompagnement sur mesure à votre projet
 
Nos experts réalisent pas à pas votre accompagnement à la certification iso 13485. Ils vous aident à concevoir un système simple, efficace et opérationnel permettant d'obtenir la certification iso 13485 du premier coup.
Nos consultants sont tous des auditeurs IRCA ou ICA et conduisent par ailleurs des audits de certification iso 13485. Vous bénéficierez ainsi d'une parfaite connaissance des exigences des auditeurs et du déroulement de l'audit iso 13485 auquel  vous serez préparé.
 
N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus et obtenir une offre adaptée à vos besoins.
    Certification iso 13485 : Comment l'obtenir ?
 
La certification iso 13485 est délivrée par un organisme indépendant. En France  plusieurs sont capables de délivrer cette certification tel que Bureau Veritas Certification qui est le numéro un mondial de la certification.
 
Le processus est identique à celui de la certification iso 9001. D'ailleurs, pour un organisme ayant mis en place un système de management de la qualité conformément aux exigences des normes iso 9001 et 13485, un audit de certification intégré selon ces deux normes iso 9001 13485 pourra être mené.
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